如何正确检测疫苗真空度

发布日期：2015年09月01日　来源：福州生物

真空指的是在给定的空间内低于一个大气压力的气体状态。真空度检测的标准操作按《中华人民共和国兽药典》（2010年版三部附录48页）规定，对采用真空密闭并用玻璃容器盛装的冻干制品，使用高频火花真空测定器测定。测定时，将高频火花真空测定器指向容器内无制品的部分，如果容器内出现白色、粉色或紫色辉光，则判定制品合格。

冻干疫苗采用真空状态下冻干箱内直接压塞的。福州大北农生物技术有限公司为了保证每一瓶出厂的疫苗的真空度是合格的，采用了高频火花真空测定器在线进行检测，剔除因压塞倾斜等原因造成的失真空疫苗。

临床使用认为稀释液能自然流入疫苗瓶中说明疫苗真空度合格，否则认为疫苗失真空。这种测真空方法是不客观的。我们做了实验：先用高频火花真空测定器测定确定是真空的疫苗，再用注射器吸取稀释液后插入疫苗瓶中，观察稀释液自然流入现象，我们发现并不是所有真空度合格的疫苗都能出现稀释液自然流入现象。分析原因主要有以下几点：

1、注射器的密闭性不可靠。如果注射器的针头出现细微裂纹或松动，那空气会先从裂纹处或松动处进入疫苗瓶，造成液体无法吸入，失真空假象。

2、注射器针头的型号影响该实验的进行。通常大号针头在插入疫苗瓶过程中缝隙较大，容易造成失真空假象。

3、插入缓慢也会造成外界空气提前进去疫苗瓶，造成失真空假象。

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